Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Klinični vodja projekta
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo kliničnega vodjo projekta, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in nadzor kliničnih raziskav v skladu z regulativnimi zahtevami in internimi standardi kakovosti. Klinični vodja projekta bo ključna oseba pri usklajevanju različnih deležnikov, vključno z raziskovalnimi centri, sponzorji, regulatornimi organi in internimi ekipami.
Vaša naloga bo zagotoviti, da se vsi vidiki kliničnega projekta izvajajo pravočasno, znotraj proračuna in v skladu z vsemi etičnimi ter zakonskimi zahtevami. To vključuje pripravo in pregled dokumentacije, sodelovanje pri izboru raziskovalnih centrov, usposabljanje osebja, spremljanje napredka študije in reševanje morebitnih težav.
Poleg tega boste odgovorni za pripravo poročil, komunikacijo s sponzorji in zagotavljanje, da so vsi podatki zbrani, analizirani in poročani v skladu z dobrimi kliničnimi praksami (GCP). Klinični vodja projekta mora imeti odlične organizacijske sposobnosti, poznavanje kliničnih raziskav in sposobnost učinkovitega vodenja ekipe.
Uspešen kandidat bo imel izkušnje z vodenjem kliničnih študij faze I–IV, sposobnost reševanja kompleksnih problemov in odlične komunikacijske veščine. Prav tako mora biti sposoben delovati v hitro spreminjajočem se okolju in obvladovati več projektov hkrati.
Če imate strast do znanosti, željo po izboljšanju zdravja bolnikov in sposobnost vodenja kompleksnih projektov, vas vabimo, da se pridružite naši ekipi.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in vodenje kliničnih raziskovalnih projektov
- Usklajevanje z raziskovalnimi centri in sponzorji
- Zagotavljanje skladnosti z GCP in regulativnimi zahtevami
- Priprava in pregled študijske dokumentacije
- Spremljanje napredka študije in priprava poročil
- Vodenje in usposabljanje projektne ekipe
- Upravljanje proračuna in časovnic projekta
- Reševanje težav in preprečevanje zamud
- Komunikacija z regulatornimi organi
- Zagotavljanje kakovosti zbranih podatkov
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ali sorodnega področja
- Vsaj 3 leta izkušenj z vodenjem kliničnih študij
- Poznavanje GCP in regulativnih zahtev
- Odlične organizacijske in vodstvene sposobnosti
- Sposobnost dela v timu in samostojno
- Dobro znanje angleškega jezika
- Izkušnje z uporabo sistemov za upravljanje kliničnih podatkov
- Sposobnost reševanja problemov in odločanja
- Odlične komunikacijske veščine
- Pripravljenost na občasna potovanja
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih študij?
- Kako zagotavljate skladnost z GCP?
- Kako pristopate k reševanju težav v projektu?
- Katera orodja uporabljate za upravljanje projektov?
- Kako komunicirate s sponzorji in regulatorji?
- Ali imate izkušnje z večfaznimi študijami?
- Kako motivirate svojo ekipo?
- Kako obvladujete zamude v časovnici?
- Ali ste pripravljeni na potovanja?
- Kakšno je vaše znanje angleščine?
